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同位素产品
发布者:PP电子巨大犀牛药业  |  发布时间:2024.04.29   |  浏览量:1390

钇 [⁹⁰Y] 是一种纯β衰变放射性核素,与载体结合后可制备成放射性药物,用于实体肿瘤疾病的靶向治疗。传统的 ⁹⁰Y生成途径主要通过中子束撞击 ⁹⁰Zr 靶获得。当电子束导向高Z转换体时,可以产生中子束,这些中子束撞击锆靶,将部分 ⁹⁰Zr同位素转化为 ⁹⁰Y同位素。然而,此方法制备条件苛刻,导致 ⁹⁰Y核素价格居高不下。

 

PP电子巨大犀牛药业成功突破了 ⁹⁰Y核素生产的各项关键技术难点,依托自主开发的精密逆流萃取器 Sr-Y 分离平台,解决了 ⁹⁰Y 等治疗用核素规模化生产的“卡脖子”问题,提高了 ⁹⁰Y 的批产量,并极大降低了生产成本。此外,PP电子巨大犀牛药业自研的精密逆流萃取平台实现了 ⁹⁰Y核素的国产化,可提供高纯度、高比活度的三氯化钇 [⁹⁰Y] 溶液,能直接用于放射性药物的制备,满足国内外客户开展临床治疗和科研的需求。

 

产品优势

  1. 高纯度:通过精密逆流萃取平台实现90Sr/90Y的高效分离,核纯度高于99.999%,90Sr含量低于10-7

  2. 高活度生产能力:单批次产能大于370GBq,供应稳定可靠。

  3. 高质量标准:可以直接用于放射性药物的制备。

  4. 订单式生产:可以根据需求确定生产时间及产品的比活度、酸度。

  5. 安全性与合规性:生产全流程符合GMP规范,提供完整质量检验报告(CoA)。

 

质量指标

项目名称

三氯化钇 [90Y]   溶液质量标准

活性成分

90YCl3-HCl溶液

性状

无色澄清溶液

半衰期

64.1h

衰变参数

100% β-, Emax= 2.24 MeV

载体含量

无载体

活度

按需订制,0.1~300GBq

比活度

按需订制,0.1~100GBq/mL

放射化学纯度

90Y3+ 放化纯度大于99%

核纯度

>99.9999%, 90Sr含量≤1×10-7

重金属杂质

满足ICHQ3D的相关要求

细菌内毒素

≤25EU/mL

无菌指标

无菌

 

联系方式

邮箱:yunke-bd@gzstnj.com


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